醫用X射線診斷設備包括X射線攝影設備、X射線透視設備、牙科X射線設備以及數字減影血管造影(DSA)X射線設備,是應用最為廣泛的放射診療手段。近年來,我國陸續發布了多項放射診斷設備質量控制檢測相關標準。為便于標準使用,對WS?76—2017《醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規范》、WS?518—2017《乳腺X射線屏片攝影系統質量控制檢測規范》、WS?520—2017《計算機X射線攝影(CR)質量控制檢測規范》、WS?521—2017《醫用數字X射線攝影(DR)系統質量控制檢測規范》、WS?522—2017《乳腺數字X射線攝影系統質量控制檢測規范》、WS?530—2017《乳腺計算機X射線攝影系統質量控制檢測規范》和WS?581—2017《牙科X射線設備質量控制檢測規范》7項標準進行整合修定,并增加數字減影血管造影(DSA)X射線設備質量控制檢測規范的內容。
本標準規定了醫用X射線診斷設備質量控制檢測和防護性能檢測的一般要求、檢測項目、檢測方法及其技術要求。
本標準適用于醫用X射線診斷設備的質量控制檢測和防護性能檢測,包括X射線攝影設備[含X射線屏片攝影設備、數字X射線攝影(DR)設備、計算機X射線攝影(CR)設備]、X射線透視設備(含直接熒光屏透視設備、影像增強器透視、平板透視設備)、牙科X射線設備(含口內機和口外機)、數字減影血管造影(DSA)X射線設備、乳腺X射線攝影設備[含乳腺X射線屏片攝影設備(乳腺屏片)、乳腺數字X射線攝影(乳腺DR)設備、乳腺計算機X射線攝影(乳腺CR)設備]。移動式X射線設備、便攜式X射線設備、車載式X射線設備、碎石機和醫用常規X射線模擬定位設備可參照使用。
本標準不適用于X射線計算機體層攝影(CT)裝置和錐形束CT的質量控制檢測。
本標準第3章為“質量控制檢測要求”,規定質量控制檢測分為驗收檢測、狀態檢測和穩定性檢測。第4章規定了X射線透視設備的通用檢測項目與檢測方法,第5章第6章給出了不同X射線透視設備的專用檢測項目與檢測方法。第7章規定了X射線攝影設備通用檢測項目與檢測方法。第8章至第15章給出了不同X射線攝影設備專用檢測項目與檢測方法。
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