1 目的
本文件用于規(guī)范并指導實驗室和檢驗機構(gòu)認可評審過程中對遠程評審的應用及實施活動。
2 范圍
本文件適用于 CNAS 對實驗室、醫(yī)學實驗室和檢驗機構(gòu)的遠程評審，包括評審組全部為遠程和部分為遠程的情況。
對其他類型實驗室或機構(gòu)如司法鑒定實驗室、能力驗證提供者、標準物質(zhì)生產(chǎn)者等實施遠程評審時可參考使用本文件。
3 引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中， 注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。
GB/T 27011-2019 合格評定 認可機構(gòu)要求
IAF MD 4:2018 信息和通信技術(shù)（ICT）在審核中應用
APAC TEC0-001 1.0 認可機構(gòu)實施遠程評審指南
4 術(shù)語及定義
4.1 遠程評審 Remote Assessment
使用信息和通信技術(shù)對合格評定機構(gòu)的物理或虛擬場所進行的評審。
[ISO/IEC 17011:2017，定義3.26]
注1：虛擬場所是指客戶組織完成工作或提供服務所用到的，允許處于不同物理地點的人員執(zhí)行過程的在線環(huán)境。【IAF MD 4:2018 3.1】
注2：其采用的技術(shù)手段包括但不限于：
a） 利用遠程電信會議設(shè)施，包括音頻、視頻和數(shù)據(jù)共享；
b） 通過遠程接入方式對文件和記錄審核，同步的（即實時的）或是異步的（在適用時）；
c) 通過靜止影像、視頻或音頻錄制的方式記錄信息和證據(jù)；
d) 提供對遠程場所或潛在危險場所的視頻或音頻訪問通道。
4.2 信息和通信技術(shù) Information and Communication Technology
信息和通信（以下簡稱ICT）技術(shù)是應用技術(shù)來收集、存儲、檢索、處理、分析和發(fā)送信息。它包括軟件和硬件，例如：智能手機、手持設(shè)備、筆記本電腦、臺式電腦、無人機、攝像機、可穿戴技術(shù)、人工智能及其他。
5適用類型
遠程評審主要適用于實驗室和檢驗機構(gòu)的復評審和定期監(jiān)督評審。特殊情況下， 經(jīng) CNAS 評估和批準后，初次評審、變更和擴大認可范圍也可參考使用。
原則上，同一實驗室和檢驗機構(gòu)相同的技術(shù)領(lǐng)域不宜連續(xù)兩次使用遠程評審。
6適用場景
在以下場景時將考慮使用遠程評審：
a) 基于政府和監(jiān)管機構(gòu)的安全及健康要求或旅行政策限制而無法前往實驗室和檢驗機構(gòu)或評審地點的現(xiàn)場；
b) 實驗室和檢驗機構(gòu)的現(xiàn)場檢驗和檢測活動僅能安排在環(huán)境惡劣且不易前往的地區(qū)（如高海拔山區(qū)、遠海平臺等），且該項技術(shù)能力在之前的評審中已進行過現(xiàn)場見證；
c) 計劃在現(xiàn)場完成的一項或多項評審活動無法如期完成，但延長現(xiàn)場評審卻不是最好的解決方式；
d) 評審員的評審日程安排出現(xiàn)變化且難以調(diào)整 (如評審員當?shù)氐穆眯姓咄话l(fā)變化等)。
7 實施條件
遠程評審前，評審雙方應對 ICT 工具的軟硬件配置、相關(guān)操作人員的能力、信息的安全性和保密性是否滿足實施條件進行確認，若不滿足，則不能實施遠程評審。任何不一致的事宜應在遠程評審實施前予以解決。
7.1 軟硬件配置
評審組、實驗室和檢驗機構(gòu)應具備擬采用的 ICT 技術(shù)所需要的軟硬件條件，如視頻會議平臺、遠程音視頻溝通工具、必要的影音錄像類設(shè)備及相應的網(wǎng)絡(luò)條件。ICT 設(shè)備現(xiàn)場使用條件應滿足相應的音視頻傳輸效果、安全、環(huán)保、保密等要求。
7.2 人員能力
評審組和實驗室和檢驗機構(gòu)人員均應具備使用上述ICT工具以及解決設(shè)備突發(fā)情況的能力。
7.3 信息安全性和保密性要求
遠程評審所使用的ICT技術(shù)應具備信息安全保密功能，并滿足相關(guān)法律法規(guī)要求。評審組、實驗室和檢驗機構(gòu)人員都應遵守相關(guān)的信息安全和保密要求，如：評審期間的錄屏錄像要求，評審期間的文件傳輸安全要求，評審完成后的信息刪除要求等。
8 實施過程
8.1 遠程評審的啟動
8.1.1 實驗室和檢驗機構(gòu)在滿足本文件第7章節(jié)要求的前提下可提出遠程評審申請。CNAS將本著一事一議的原則，根據(jù)實驗室和檢驗機構(gòu)申請的評審類型、活動的場景 特性、之前的評審情況及申投訴情況，決定是否采用遠程評審。
8.1.2 發(fā)生重大衛(wèi)生事件、突發(fā)事件等特殊情況下，CNAS與實驗室和檢驗機構(gòu)協(xié)商 一致后可直接啟動遠程評審。
8.2 遠程評審的準備
8.2.1 實驗室和檢驗機構(gòu)應指派至少一人負責遠程評審的互聯(lián)網(wǎng)接入、會議系統(tǒng)使用 等工作，并為相關(guān)通信方式提供必要的技術(shù)保障。
8.2.2 實驗室和檢驗機構(gòu)應與評審組在評審正式開始前一同確認所使用的ICT技術(shù)以 及ICT技術(shù)所使用的范圍，并將其列入評審計劃。雙方應對遠程評審通信方式進行調(diào) 試，確保所使用的ICT技術(shù)平臺的兼容性和網(wǎng)絡(luò)的暢通性，滿足雙方評審要求后方可 繼續(xù)正式的評審活動。調(diào)試范圍應包括待進行遠程評審的所有地點。
8.2.3 實驗室和檢驗機構(gòu)應對評審組遠程評審的評審計劃及試驗見證安排進行確認， 并按時準備好評審組要求的相關(guān)電子版文件、記錄及相關(guān)影音錄像資料，有異議應及 時提出意見。
8.2.4 當實驗室和檢驗機構(gòu)對其電子版文件和記錄、照片、影音錄像及遠程視頻見證 試驗環(huán)節(jié)有保密要求時，應提前告知CNAS及評審組。如果此類保密要求可能影響遠 程評審的有效性，CNAS可終止本次遠程評審。
8.3 遠程評審的實施
8.3.1 實驗室和檢驗機構(gòu)應在每次遠程會議及交流時采用攝像裝置掃描房間的方式來 向評審員展示參與會議的人員。實驗室和檢驗機構(gòu)可通過實時視頻交流或影音錄像的 方式向評審組遠程展示其實驗室和檢驗機構(gòu)整體環(huán)境情況。
8.3.2 實驗室和檢驗機構(gòu)應配合評審組綜合采用網(wǎng)絡(luò)視頻、遠程調(diào)用試驗數(shù)據(jù)、遠程 查閱實驗室和檢驗機構(gòu)文件記錄等多種有效的ICT技術(shù)手段來實施遠程評審，并保證 遠程評審會議過程及技術(shù)見證過程中周圍環(huán)境的安靜和不被打擾。
8.3.3 當評審組對現(xiàn)場試驗的技術(shù)能力進行實時視頻評審時，實驗室和檢驗機構(gòu)應確 保技術(shù)評審員在實時視頻評審時能夠觀察到現(xiàn)場試驗的重點環(huán)節(jié)，必要時實驗室和檢 驗機構(gòu)應調(diào)整攝像設(shè)備或多角度拍攝以便評審員能完整的觀摩。
8.3.4 僅當實驗室和檢驗機構(gòu)實際情況不適合進行實時視頻考核時（如網(wǎng)絡(luò)速度慢、 信號屏蔽問題等），在請示CNAS項目主管后，實驗室和檢驗機構(gòu)應根據(jù)與評審員事 先商定的要求事先錄制現(xiàn)場試驗視頻。事先錄制的影像應清晰包含試驗人員、試驗關(guān) 鍵設(shè)備、環(huán)境設(shè)施及試驗全部流程。當試驗過程較長時，可根據(jù)評審員的要求選擇錄 制試驗關(guān)鍵操作部分。視頻錄制時，可同時為試驗過程配解說。
8.3.5 電子版材料發(fā)送時，實驗室和檢驗機構(gòu)應關(guān)注文件傳輸過程的信息安全，涉及 實驗室和檢驗機構(gòu)保密及隱私的文件應加密后再發(fā)送。
8.3.6 對于遠程評審手段限制而導致實驗室和檢驗機構(gòu)的技術(shù)能力確認存在疑點或不 充分的情況，CNAS將視風險情況后續(xù)追加現(xiàn)場評審。
8.3.7 實驗室和檢驗機構(gòu)應及時提供評審組要求的遠程評審所需的各類材料，并確保 所提供材料的真實性。
9 遠程評審的終止及后續(xù)安排
9.1 遠程評審的終止
9.1.1 發(fā)生短期內(nèi)無法恢復的異常情況：
a) 用于支撐遠程評審的設(shè)備由于當?shù)毓苍O(shè)備設(shè)施出現(xiàn)故障而無法正常工作， 如實驗室和檢驗機構(gòu)及評審組的設(shè)備損壞或通信網(wǎng)絡(luò)發(fā)生故障等。
b) 評審組認為其他可能影響認可評審效果的因素
9.1.2 實驗室和檢驗機構(gòu)準備不充分：
a) 實驗室和檢驗機構(gòu)不能按照評審計劃及時提供評審組所需要的證據(jù)資料
b) 接受評審的人員不能熟練操作遠程通信軟件
c) 提供的文件、記錄等資料模糊，不清晰，導致影響認可評審進度
d) 保密及信息安全無法達到雙方之前的約定
9.1.3 實驗室和檢驗機構(gòu)在遠程評審中存在刻意誤導隱瞞情況。
9.2 遠程評審的后續(xù)安排
9.2.1 CNAS將根據(jù)遠程評審終止原因而采取不同的后續(xù)措施。
9.2.2 發(fā)生由于短期內(nèi)無法恢復的異常情況而終止的遠程評審，待實驗室和檢驗機構(gòu) 重新做好評審準備，經(jīng)雙方協(xié)商可再次安排遠程評審。
9.2.3 對于實驗室和檢驗機構(gòu)準備不充分導致的評審終止，CNAS原則上不再安排遠 程評審，建議改用現(xiàn)場評審。實驗室和檢驗機構(gòu)應承擔因此而產(chǎn)生的相應費用。
9.2.4 當實驗室和檢驗機構(gòu)在遠程評審中存在刻意誤導隱瞞情況時，CNAS將根據(jù)相 關(guān)認可規(guī)則對實驗室和檢驗機構(gòu)的認可資格進行處理。
10 遠程評審的后續(xù)要求
10.1 實驗室和檢驗機構(gòu)應統(tǒng)一留存本次遠程評審過程中可作為符合性證據(jù)的所有電 子材料（包括但不限于電子文檔、視頻、音頻、照片、掃描件等），保存時間至少為 六年，以便后續(xù)進行核查。全部電子材料的清單應提供給評審組。
10.2 評審員應在評審后刪除在評審過程中獲取的與實驗室和檢驗機構(gòu)有關(guān)的電子文 件、記錄、照片、視頻、錄音等文件。
11 遠程檢驗的管理要求
11.1 CNAS 暫不對遠程檢驗能力進行遠程評審。
11.2 檢驗機構(gòu)申請/實施遠程檢驗的項目/能力時，應滿足：
11.2.1 檢驗機構(gòu)應制定遠程檢驗管理要求，明確遠程檢驗實施條件、檢驗記錄等的管理等。
11.2.2 檢驗機構(gòu)應建立適宜的管理制度，滿足遠程檢驗活動開展遠程見證的 ICT 實施條 件要求。11.2.3 應用 ICT 開展遠程檢驗時，涉及人員（例如檢驗員）應具備相應能力以便理解和 利用所采用的 ICT 技術(shù)取得期望的檢驗結(jié)果。
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