• 7月10日,國家藥品監督管理局召開創新醫療器械報告會

  • 7月13-14日,2023年全國物品編碼工作會在呼和浩特市召開。

  • 7月13日,醫療器械注冊人制度下落實生產質量管理規范經驗交流會在京召開。

  • 7月13日,中國質量(成都)大會組委會召開全體會議。中國質量大會是由我國主導打造的國際質量交流合作平臺,已成功舉辦四屆。

  • 近日,市場監管總局批準依托常州檢驗檢測標準認證研究院籌建國家智能工業機器人產業計量測試中心。

  • 7月11日,北京市、天津市和河北省藥監局通過線上線下結合的方式,聯合開展醫療器械生產監管法規培訓,共約2500余人參加培訓。



  • 近日,市場監管總局公布《食品經營許可和備案管理辦法》(總局令第78號),自2023年12月1日起施行。(解讀)
    CNAS秘書處完成CNAS-AL09:20230630《醫學實驗室認可領域分類》的修訂工作,于2023年12月1日實施。文件可在CNAS網站“認可信息”欄目中查找下載。
  • 市場監管總局發布《β輻射個人劑量當量(率)儀檢定規程》《醫用口腔頜面錐形束計算機斷層攝影裝置(CBCT)X射線輻射源檢定規程》《乳腺診斷非介入管電壓表校準規范》《單光子發射計算機斷層成像裝置(SPECT)校準規范》《紫外殺菌燈總輻射通量校準規范》《潔凈工作臺性能參數校準規范》《多功能血氣分析儀校準規范》《數字聚合酶鏈反應分析儀校準規范》《C反應蛋白分析儀校準規范》《氣體標準物質的研制》等38項國家計量技術規范,2023年12月30日起陸續實施。
  • 國家藥監局器審中心組織制定并公布《影像超聲人工智能軟件(流程優化類功能)技術審評要點》《病理圖像人工智能分析軟件性能評價審評要點》《病理圖像人工智能分析軟件臨床評價審評要點》《血液病流式細胞學人工智能分析軟件性能評價審評要點》
  • 國家藥監局器審中心組織制定并公布《呼吸機同品種臨床評價注冊審查指導原則》
  • 《〈養老機構等級劃分與評定〉國家標準實施指南(2023版)》發布。(詳情)

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  • 國家衛生健康委、國家體育總局和國家中醫藥局聯合組織開展2023年全國老年健康宣傳周活動活動時間:2023年7月24日-30日。活動主題:科學健身助力老年健康。

  • 中國食品藥品檢定研究院定于2023年9月6-7日在四川省成都市舉辦醫療器械外科植入產品設計注冊和質量控制高級培訓班

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  • 市場監管總局發布通知,再次對《中華人民共和國認證認可條例(征求意見稿)》公開征求意見,反饋截止日期為2023年7月29日。(詳情)
  • 《乳腺診斷X射線劑量計校準規范》(征求意見稿)反饋建議和意見至中國計量科學研究院郭思明。(詳情)