記者從中國計量科學研究院獲悉，國際計量局（BIPM）近日在其網站上公布了新冠病毒核酸測量國際比對結果。比對結果表明，數字PCR法可在全世界范圍內實現對新冠病毒核酸含量的高精確測量。該比對由中國計量院提出和聯合主導，世界多個國家計量機構參與，有利于提高世界各國新冠病毒核酸測量結果的一致性和準確性。

PCR是聚合酶鏈式反應的簡稱，是一種酶促化學反應，可用于基因診斷。目前，新冠病毒核酸檢測主要運用的是熒光定量PCR方法。相對于常規的熒光定量PCR方法，數字PCR采用單分子檢測技術，將目標病毒核酸經單分子PCR擴增后，對每個反應單元的熒光信號逐一分析，有熒光信號的單元判讀為1，無熒光信號的單元判讀為0，通過數字化計數，直觀得出目標核酸起始拷貝數濃度。因此，該方法靈敏度更高，可實現對單個核酸分子的檢測，是一種可以直接測量出核酸分子個數的絕對定量技術，特別適合對目前病毒含量低的輕癥和無癥狀者的快速精準排查。

為驗證數字PCR法的測量精準性以及測量結果在全球的一致性，助力全球抗疫，中國計量院主動提出開展新型冠狀病毒核酸測量國際比對建議，得到國際計量局和多個國家計量機構的高度認可，獲得了該比對的聯合主導權。共有16個國家的21個國際知名實驗室參加本次國際比對，其中，英國政府化學家實驗室、中國計量院、英國生物制品研究所和美國標準與技術研究院共同作為主導實驗室，主導比對工作。作為聯合主導實驗室，中國計量院及時為另外20個參比實驗室免費發送比對樣品，且為部分實驗室免費發送自主研發的核酸檢測試劑、新型冠狀病毒核酸標準物質（所謂標準物質，是指一種已經確定了具有一個或多個足夠均勻的特性值的物質或材料，作為分析測量行業中的“標尺”）。

在該比對中，中國計量院采用了自主研發的數字PCR法對4個新冠病毒RNA比對樣本進行了測量，并采用自主研發的同位素稀釋質譜法對其中一個比對樣本進行了測量（目前參與比對的實驗室，只有三家具備該項技術能力），4個比對樣本的測量結果優異，數字PCR方法與同位素稀釋質譜法測量結果的一致性很好。而且，包括中國計量院在內的上述全球21個參比實驗室的測量結果，也具有很好的一致性，實現全球等效。這意味著，數字PCR法可以在世界范圍內實現新冠病毒核酸含量的高度精確測量和國際互認。

中國計量院專家表示，通過組織本次國際計量比對，大幅提高了世界各國新型冠狀病毒核酸測量結果的一致性和可比性，為共同構建人類衛生健康共同體提供測量基礎。目前，數字PCR法和比對結果已被眾多國家計量機構用于研制新冠病毒核酸標準物質，該標準物質可用于核酸類體外診斷試劑的質量控制、評價和溯源，對提升新冠病毒核酸測量的準確性及各國有效應對新冠肺炎疫情具有重要意義。

據了解，此次比對工作是中國計量院在新冠病毒檢測方面的諸多貢獻之一。面對突如其來的疫情，中國計量院前沿計量科學中心戴新華研究員帶領生命科學計量團隊迎難而上，在極短時間內成功研制核酸和免疫檢測等系列共19種新冠病毒檢測用國家標準物質，并在第一時間緊急馳援抗疫一線，有效提升了新冠病毒檢測結果的準確性。同時，為多家診斷試劑生產企業提供量值溯源和測試，加速了我國診斷試劑的CE認證（一種安全認證）和美國食品藥品監督管理局緊急授權，為我國診斷試劑出口提供強有力的技術支撐。

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